绿叶制药：抗抑郁1类创新药若欣林获批上市

今日，绿叶制药集团宣布，其自主研发的一类创新药物盐酸托鲁维那法新缓释片正式获得国家美国食品药品监督管理局批准，用于治疗抑郁症。

林若是中国第一个具有自主研发和自主知识产权的治疗抑郁症的创新化学药物。

若心灵临床试验首席研究员，北京大学第六医院张红彦教授表示，若心灵的获批是国内药企在新型抗抑郁药研发方面迈出的坚实一步，是我国精神药物研发史上的重要里程碑若心灵的临床药效学特点，可以帮助患者全面缓解抑郁症的多维症状，尤其是满足患者对改善焦虑，快感缺失，疲劳，认知症状等方面的治疗需求，并为临床医生提供新的治疗武器

资料显示，抑郁症具有高患病率，高致残率，高复发率的特点世界卫生组织数据显示，全球约有3.8%的人口患有抑郁症我国最新流行病学调查显示，我国抑郁症患病率为3.4%，需要规范用药的患者约有5000万人该病复发率高达50%~85%，50%的患者会在发病后2年内复发

根据消息显示，若心林作用机制的研究成果已发表在《药理学前沿》杂志上，II期临床成果已发表在《国际神经精神病学杂志》上，并在中华医学会第19届全国精神病学学术会议上发表，III期临床成果发表在2022年美国精神病学协会年会上。

临床前作用机制证明它是血清素，去甲肾上腺素和多巴胺 的三重再摄取抑制剂5—羟色胺，去甲肾上腺素和多巴胺神经系统在抑郁症的发病中起重要作用与现有的选择性5—HT再摄取抑制剂和5—HT/NE双重再摄取抑制剂相比，SNDRI增加了对DA的干预，可以实现协同治疗作用，更全面地缓解抑郁症患者不同维度的症状，同时拮抗5—HT水平升高导致的DA能量下降所带来的副作用

林若R&D项目负责人，绿叶制药集团非临床研究部副总裁，新药发现研究部负责人田景伟博士表示，抑郁症的症状复杂多样，通过多靶点干预可以达到更好的疗效和安全性若欣林是一种SNDRI抗抑郁药，从基础研究到确认性临床实践都证明了这一点能全面改善患者症状，促进社会功能恢复，为患者早日回归家庭和社会提供有力支持

抑郁症作为我国最常见的精神障碍之一，给患者，患者家庭乃至社会带来了沉重的疾病负担公司已提前做好商业化准备，希望利用我们在中枢神经系统治疗领域积累的优势，尽快将这种新的治疗选择带给患者，提高创新药物的可及性绿叶制药集团总裁杨说

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