再生医学龙头正海生物上半年净利润过亿种植牙集采与活性生物骨上市成关注焦点

8月18日晚间，正海生物发布2022年半年报上半年，公司实现营业收入2.31亿元，同比增长15.15%归母净利润1.04亿元，同比增长28.36%

产品方面，口腔修复膜和可吸收硬脑膜补片贡献了公司85%的收入伴随着种植牙集采的临近，产品创新成为正海生物缓解产品集中风险的重要一步，而活性生物骨在这一过程中扮演着重要角色

资料显示，正海生物的活性生物骨已达到国际骨科领先产品美敦力的标准，目前已进入医疗器械评估阶段，有望成为国内首款活性生物骨。

但由于评估工作相对复杂，在8月19日的投资者关系活动上，正海生物并未对产品的上市时间给出明确的预期，仅表示公司力争在产品可以上市销售后迅速开展营销工作。

此外，公司中报显示有两款在研产品面临宫腔粘连，这也指出了正海生物正在努力布局的新方向。

两款产品贡献了85%的营收，牙修复膜将迎来种植牙的收藏。

作为国内再生医学领域的领军企业，截至今年6月底，正海生物已有6款产品上市，其中，除手术止血海绵外，均为三类医疗器械，自酸蚀粘接剂今年上半年获批，适用于光固化复合树脂与牙釉质，牙本质的粘接。

与2021年同期相比，口腔修复膜的毛利率仅上升了0.24个百分点，而可吸收硬脑膜补片下降了2.71个百分点。

毛利率下降可能与上半年新冠肺炎疫情和主营业务成本上升有关。

正海生物表示，2022年上半年，受疫情影响，公司主要产品口腔修复膜和可吸收硬脑膜补片对应的相关部门在部分地区无法正常开业。

此外，由于业务量增加，新厂区投产，相关固定成本和费用增加公司上半年营业成本约2705.78万元，同比上升46.04%

上半年产品销量的稳定增长也与公司销售团队不断开拓市场有关半年报显示，截至6月底，正海生物产品已在全国31个省份上线，每个省级超过2000个产品，较2021年底增加约350个产品销售团队举办了400多场地市级区域培训课程等活动会议

除了疫情的不确定性影响，正海生物的两大主营业务还将不得不经受集中采购的考验。

以口腔修复膜为例，其上半年收入占正海生物的48%其主要应用场景是牙种植体正海生物代理销售的创盈医用植入物是直接征收对象

日前，国家医保局办公室下发《关于开展种植牙医事服务费和耗材价格专项治理的通知》，将种植牙征缴工作推向前进。

从2020年开始，正海生物的可吸收硬脑膜补片在已开展带量采购的五个省份进行了选择虽然目前未给公司业绩增长带来明显压力，但中报也提到感受到了市场环境变化带来的压力和挑战，称不排除未来扩大带量采购对公司业绩产生影响

活骨已进入最后评估阶段，公司计划推出宫腔粘连新布局。

日前，正海生物举行投资者关系活动根据投资者关系活动记录，公司认为中国实际种植需求是目前实际种植量的数倍甚至数十倍，催收工作将有助于进一步加速该领域的发展，从而以成本和渠道服务优势帮助正海生物加速发展

对于植入物集中集采是否会影响与创赢医疗的合作，正海生物表示，2022年上半年代理销售额已超过上年目前代理植入业务进展顺利，双方将根据市场情况积极应对

作为成立14年的国际骨科领军企业美敦力的自研产品，活性生物骨也是投资者关注的焦点。

今年6月，《国家商报》以《活性生物骨已上市14年，正海生物有望加缓冲区集中生产对该产品的优势和市场竞争格局进行了深入分析，指出其有望成为国内第一款活性生物骨，为公司应对带量采购压力增加缓冲带

在19日的交流活动中，公司也对该产品的市场空间和生产销售的准备工作做了明确的说明。

研究报告显示，我国每年因各种原因导致的骨缺损病例有五六百万例，市场需求广阔。

目前，公司活性生物骨生产车间基本建设完成，生产准备工作基本就绪，销售团队也在不断储备具有丰富骨科销售经验的人才，已经在准备深入的市场调研和销售策略，争取在产品可以投放市场销售的时候，快速开展营销工作。

在交流活动中，正海生物表示，公司其他R&D项目进展顺利。

其中，光固化复合树脂完成第一组受试者，正式进入临床试验，乳腺贴片项目已完成临床试验牵头单位的伦理审查和在山东省药品监督管理局的备案工作，截至目前，公司的钙硅生物陶瓷骨修复材料已完成首例受试者随机分组，正式进入临床试验。

此外，正海生物计划布局中重度宫腔粘连新产品中期报告显示，公司研发的宫腔修复膜可用于预防轻中度宫腔粘连分离后的再粘连已召开临床方案研讨会，正在探索人脐带间充质干细胞用于中重度宫腔粘连的流程

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