美康生物14项产品取得医疗器械注册证
2022-06-11 13:09 | 来源:东方财富 | 编辑:安靖 | 阅读量:5825 |
2022-06-11 13:09 | 来源:东方财富 | 编辑:安靖 | 阅读量:5825 |
6月10日晚间,康美生物披露,公司最近几天获得浙江省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,共有14个产品获得注册。
其中,化学发光免疫分析项下产品包括胃蛋白酶原ⅱ检测试剂盒,胃蛋白酶原ⅰ检测试剂盒,白细胞介素6检测试剂盒,降钙素原检测试剂盒,人附睾蛋白4检测试剂盒,鳞状细胞癌抗原检测试剂盒,铁蛋白检测试剂盒,细胞角蛋白19片段检测试剂盒,神经元特异性烯醇化酶检测试剂盒,癌胚抗原检测试剂盒,选择性电极法下的产品包括钠,钾,氯离子浓度检测质控品,钠,钾,氯离子浓度检测校准品,钠,钾,氯离子浓度检测标准溶液,钠,钾,氯离子浓度检测内标溶液等。
康生物表示,上述《注册证书》不仅丰富和完善了公司的生化和化学发光产品,也方便了公司相关自产仪器的使用,从而形成了自己更加规范和完善的检测体系,能够更好地满足市场的多元化需求这将有助于进一步提升公司的核心竞争力和市场拓展能力,对公司未来经营产生积极影响同时,公司表示,上述产品的实际销售情况取决于未来的营销效果,公司尚无法预测其对公司未来业绩的影响
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