医药行业新股系列专题报告十：近岸蛋白A21688.SH新股梳理

1.公司概况:专注于重组蛋白应用解决方案的高科技企业。

该公司是一家专注于重组蛋白应用解决方案的高科技企业其主要业务是R&D，生产和销售靶蛋白和因子蛋白，重组抗体，酶和试剂，并提供相关技术服务作为医疗健康和生命科学领域的上游供应商，公司致力于为下游客户提供及时，稳定，优质的产品和服务，帮助全球生物医药企业和研究机构进行技术和产品的创新和升级公司建立了蛋白质R&D技术，抗体开发和酶的分子进化技术的综合技术平台，以及蛋白质在诊断，疫苗，药物等领域的应用，可以实现从蛋白质原料到应用技术开发的全产业链创新支撑

依托公司完善的技术研发平台和生产及质量管理体系，公司提供的产品和服务已应用于生物制药，基因和细胞治疗，体外诊断，mRNA疫苗和治疗，生命科学基础研究等多个领域。

具有丰富的康世纪管理层工作经验，学术水平较高其核心技术人员具有与公司业务相匹配的深厚资历和丰富的R&D项目经验，具有良好的组织管理能力，担任与R&D相关的重要职务，承担公司重要的R&D工作，作为R&D项目的核心人员，主持公司重大科研项目的开展，为公司R&D工作做出重要贡献

公司概况:管理层和核心技术人员具有专业背景和丰富经验。

公司提供的产品和服务可应用于多个领域，如生物制药，生命科学基础研究，体外诊断，mRNA疫苗药物等基于长期的实践经验和技术开发积累，公司整合了23项核心技术构建技术平台公司打破传统的蛋白质设计理念，实现蛋白质性能的定向进化，根据客户需求开发生产符合制药公司质量体系生产要求的高性能抗体和酶及试剂同时，公司建立了规模化生产平台，突破了相关产品从实验室到量产的瓶颈截至报告期末，公司已推出2900多种靶蛋白和因子蛋白产品，60多种重组抗体产品，500多种酶和试剂产品

公司深耕重组蛋白行业十余年，为包括亚洲，欧洲，美洲，大洋洲在内的数千家企业和科研机构提供优质的产品和服务凭借公司在行业内的良好声誉，公司与罗氏，恒瑞医药，沃森生物，艾博生物，雅培，万福生物，明德生物等国内外知名企业建立了合作关系，助力全球生物医药企业和体外诊断企业的研发和生产同时，公司非常注重行业内的前沿研究，为广大科研单位提供产品和技术支持，帮助生命科学研究顺利进行

报告期内，公司主要产品和服务均为自主研发，公司相关代表性产品均通过公司核心技术自主研发主要代表产品市场认可度高，技术先进

主营业务:自行开发的产品技术先进，在行业内享有良好的声誉。

主要产品和服务:

靶蛋白和因子蛋白:通过基因重组，细胞工程，蛋白纯化等技术获得靶蛋白和因子蛋白通过公司的Legotein蛋白质工程平台，计算机辅助蛋白质表达设计平台，规模化生产和质量控制平台自主研发生产的靶蛋白和因子蛋白的代表产品，具有产量高，活性好，纯度高，批次一致性好，生产过程稳定可控等诸多产品优势，且相关产品的市场认可度较高

主营业务:产品和服务丰富，市场认可度高。

主要产品和服务:

重组抗体:重组抗体是通过抗体发现，基因重组，细胞工程，抗体纯化等技术，将编码抗体的基因序列组装到表达载体中获得的抗体，然后在宿主细胞中表达截至报告期末，公司共有63种重组抗体根据应用领域，重组抗体可分为诊断抗体和其他抗体，其中诊断抗体51种，其他抗体12种通过公司抗体开发平台，稳定细胞系构建及工艺开发技术，质量分析与控制技术等技术和技术平台自主研发生产的重组单克隆抗体代表产品，具有序列清晰，特异性强，种子稳定性好，批次差异小等优点

主要产品和服务:

酶和试剂:酶是具有特定催化活性的蛋白质公司基于计算机辅助模拟结构分析，利用Legotein蛋白质工程平台和蛋白质分子进化平台，对酶的功能域进行拆分，重组或进化，然后通过现有的蛋白质表达生产平台，开发出高活性，高稳定性的优质酶酶和辅助成分构成试剂

主要产品和服务:

CRO服务:公司CRO服务业务主要分为定制化技术服务和技术包转让，主要为生物领域相关科研院所，医药公司，疫苗生产企业提供研究用重组蛋白，抗体，mRNA等定制化服务，同时还提供重组蛋白规模化生产工艺开发和技术转让服务为解决客户的多样化需求，公司依托先进的技术平台和丰富的蛋白质/抗体设计和表达经验，为生物制药，诊断和疫苗行业的客户提供全面的CRO服务—— ①定制化技术服务:公司针对客户的定制化需求提供定制化服务和技术解决方案，并交付相应的实验结果②技术包转让:公司基于已有的专利技术和自主开发的R&D成果，转让某项专利技术和R&D成果，根据公司与客户签订的合同，按照不同的交付内容和转让类别，确认收入公司的技术包转让服务主要包括抗体分子序列专利，蛋白质技术，疫苗候选分子以及蛋白质中其他R&D技术和内容的转让

行业:重组蛋白行业以R&D为主，与下游客户有很强的关联性。

重组蛋白行业:

重组蛋白的用户主要有两类:一类是面向生命科学基础研究的科研机构或高校实验室，另一类是工业用户，包括以R&D为核心的制药企业和疫苗生产企业，以及为医院，体检中心，独立实验室，血站，疾控中心等提供体外诊断试剂的生产企业重组蛋白产业发展的特点:①从R&D来看，重组蛋白产业是技术密集型产业，产品R&D的变化和前瞻性布局是产业发展的驱动力，②从生产角度看，重组蛋白产业的主要瓶颈是规模化生产技术，③从应用角度来看，重组蛋白行业作为原料供应商的价值体现在与下游客户的高效联动，客户粘性强

行业:重组蛋白行业以R&D为主，与下游客户有很强的关联性。

重组蛋白行业:

伴随着国内生物制药行业的蓬勃发展和新冠肺炎疫情的影响，重组蛋白市场发展势头强劲根据Frost Sullivan对国内重组蛋白市场规模的分析和预测，国内重组蛋白市场规模将从2015年的51亿人民币增长到2020年的145.4亿人民币，年复合增长率为23.3%预计2025年市场规模将达到337.7亿人民币，2020—2025年间复合年增长率接近18.4%

一方面，最近几年来，国家不断出台生物医药领域的各种规则，政策和指导性文件，努力加快培育一批具有较强国际竞争力的生物技术高新技术企业和新兴产业此外，在新冠肺炎疫情对供应链的影响，国际关系变化等因素的推动下，各种原材料进口受阻，内生需求扩大，进一步促进了当地企业的发展伴随着R&D本土企业科研能力，产品质量和业务水平的提高以及重组蛋白的生产，国产重组蛋白等生物科研试剂将通过价格，供应链和服务优势提升市场竞争力，逐步打破进口产品主导的行业局面，形成进口替代趋势另一方面，国内生物制药，生命科学基础研究，体外诊断，mRNA疫苗等下游应用领域的发展为重组蛋白的国内替代创造了机会

行业:下游行业增长加快，百花齐放。

下游行业:

生物医药产业:伴随着生物技术的不断创新和突破，临床实际需求的不断增加，全国人均可支配收入的不断增加以及国家鼓励和扶持政策的陆续出台，生物医药产业和抗体药物市场发展迅速虽然国内生物制药产业发展落后于全球市场，但与化学药物和中药相比，生物制药特异性更高，机制更明确，耐药性更小，能更好地满足临床需求因此，伴随着国内生物技术的不断突破，产业结构的逐步调整和居民可支配收入的不断提高，最近几年来国内生物制药行业发展势头强劲，生物制药市场规模增速远快于国内整个医药市场和其他细分市场据Frost Sullivan数据显示，2016年至2020年，国内生物制药市场规模从1836亿元人民币增长至3697亿元人民币，年复合增长率为19.1%预计2025年国内生物医药市场规模将达到8122亿元，2030年将达到1.3万亿元

行业:重组蛋白行业以R&D为主，与下游客户有很强的关联性。

重组蛋白行业:

伴随着国内生物制药行业的蓬勃发展和新冠肺炎疫情的影响，重组蛋白市场发展势头强劲根据Frost Sullivan对国内重组蛋白市场规模的分析和预测，国内重组蛋白市场规模将从2015年的51亿人民币增长到2020年的145.4亿人民币，年复合增长率为23.3%预计2025年市场规模将达到337.7亿人民币，2020—2025年间复合年增长率接近18.4%

一方面，最近几年来，国家不断出台生物医药领域的各种规则，政策和指导性文件，努力加快培育一批具有较强国际竞争力的生物技术高新技术企业和新兴产业此外，在新冠肺炎疫情对供应链的影响，国际关系变化等因素的推动下，各种原材料进口受阻，内生需求扩大，进一步促进了当地企业的发展伴随着R&D本土企业科研能力，产品质量和业务水平的提高以及重组蛋白的生产，国产重组蛋白等生物科研试剂将通过价格，供应链和服务优势提升市场竞争力，逐步打破进口产品主导的行业局面，形成进口替代趋势另一方面，国内生物制药，生命科学基础研究，体外诊断，mRNA疫苗等下游应用领域的发展为重组蛋白的国内替代创造了机会

行业:下游行业增长加快，百花齐放。

下游行业:

生物医药产业:伴随着生物技术的不断创新和突破，临床实际需求的不断增加，全国人均可支配收入的不断增加以及国家鼓励和扶持政策的陆续出台，生物医药产业和抗体药物市场发展迅速虽然国内生物制药产业发展落后于全球市场，但与化学药物和中药相比，生物制药特异性更高，机制更明确，耐药性更小，能更好地满足临床需求因此，伴随着国内生物技术的不断突破，产业结构的逐步调整和居民可支配收入的不断提高，最近几年来国内生物制药行业发展势头强劲，生物制药市场增速远快于国内整个医药市场和其他细分市场据Frost Sullivan数据显示，2016年至2020年，国内生物制药市场规模从1836亿元人民币增长至3697亿元人民币，年复合增长率为19.1%预计2025年国内生物医药市场规模将达到8122亿元，2030年将达到1.3万亿元

下游行业:

生命科学基础研究:伴随着科技创新体系的不断完善，生物技术在未来经济社会发展中的主导地位日益凸显，我国生命科学领域研究经费投入快速增加根据Frost Sullivan的数据，国内科研经费在生命科学领域的投入从2015年的434亿元增长到2020年的1004亿元，年复合增长率为18.3%

体外诊断行业:新冠肺炎疫情核酸检测理念的普及，提高了公众对分子诊断项目的接受度，而较高的门诊消费能力促使门诊检查价格和数量为齐飞，IVD产品可以提高检测效率，从而带动IVD试剂行业的快速发展在政策方面，国家十四五规划将生物技术确定为战略性科技研究和新兴产业，国家将重点支持IVD试剂产业的发展伴随着国内经济的快速发展，慢性病的增长和传染病的流行也是IVD试剂市场增长的主要驱动因素之一根据Frost Sullivan的数据，国内IVD市场从2015年的366亿元增长到2020年的1075亿元未来，伴随着人口老龄化趋势，人均医疗费用的增加和技术的进步，IVD市场有望逐步增长到2025年，国内IVD市场预计将达到2198亿元人民币，2020—2025年复合年增长率为15.4%

存在抗体和抗原业务下滑的风险。

mRNA疫苗行业下游客户R&D失败或技术路线变更导致发行人mRNA疫苗原料，酶和试剂业务收入减少的风险，客户高度集中的风险。

业务扩张风险

与国内外龙头企业有一定差距的风险股种类较多，且余额较大，公司整体产销率较低预计未来销售无法实现或过期库存比例较高，存在存货跌价风险

报告财务审计基准日至招股说明书签署日期间经营状况的主要财务信息和风险提示。

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