尚未获批上市,阿托品滴眼液暂停网售“近视神药”叫停兴齐眼药很受伤
2022-11-28 11:32 | 来源:东方财富 | 编辑:醉言 | 阅读量:18113 |
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星艳瑶的依赖性最高。
托品能麻痹眼睛的睫状肌,使眼睛放松硫酸阿托品滴眼液最初广泛用于眼科检查的验光领域最近几年来,以新加坡国立眼科研究所为代表的研究机构认为,低浓度阿托品可以抑制近视引起的眼轴生长,从而延缓近视的快速进展
国家卫生健康委员会也在2021年7月的新闻发布会上介绍了低浓度阿托品产品全国防盲技术指导组组长,中国预防医学会公共卫生眼科学分会主任委员王宁利表示,经过两三年的观察,低浓度阿托品确实对近视的进展有一定的保护作用但是对它的科学研究最多只持续了三年,只有少数地方观测了三年以上该药物目前正在接受美国食品药品监督管理局的评估,现在被用作医院制剂,最好在医生的指导下使用
值得注意的是,虽然这项技术历史悠久,但目前国内还没有一家企业达到药物上市的阶段齐星眼科医院的母公司齐星眼科一直是国内研发低浓度阿托品滴眼液的第一梯队,但目前只推广到三期国内目前还没有企业完成低浓度阿托品滴眼液的临床试验
现有国内可销售的阿托品滴眼液只有美国食品药品监督管理局许可用于院内制剂,即只能在院内销售,不能对外销售所有想要购买该产品的患者都需要在获得院内制剂许可的医院就诊经过医生诊断,他们只能凭医生处方购买低浓度阿托品滴眼液
目前国内获得低浓度阿托品院内制剂的医院不在少数据《金融投资报》记者不完全统计,Xi市第一人民医院,上海市耳鼻喉医院,上海市儿童医院等公立医院均获得了院内制剂资质此外,眼科,爱尔眼科,何眼科等医疗服务机构也获得了院内制剂资质其中,齐星滴眼液研发的低浓度阿托品滴眼液时间最长,资格最老,但同时对其依赖性也最高
上市公司具有不同的影响力。
中国青少年数量多,近视率高,验光需求巨大但目前国内类似适应症的药物比较短缺看到巨大的需求后,齐星眼药自2019年拿到辽宁美国食品药品监督管理局颁发的《医疗机构制剂注册批件》后,开始以院内制剂的形式销售同时,齐星眼科医院也通过互联网医院渠道进行销售患者只需上传当地医生开具的处方,病例等资料,经医生审核后,即可在线远程购药尽管这种创新模式存在弊端,但确实让这种尚未获批上市的药物提前实现了放量销售模式的创新是齐星眼科医院硫酸阿托品滴眼液收入快速增长的主要原因
2021年10月,深交所发布关于齐星眼科医疗收购齐星眼科医院的关注函从齐星眼科的回复中可以看出,2019年,2020年和2021年1—7月,齐星眼科医院药品收入分别为1401.24万元,11429.54万元和14185.20万元,占当年医院总收入的59.17%,83.01%和88.67%
在研发方面,齐星眼科硫酸阿托品的进展也位居前列它于2020年开始三期临床试验竞品中兆科眼科的两项国内三期临床试验申请已于2021年底正式获批,奥坎维斯和恒瑞医药也于同期获批国内三期临床试验根据华安证券此前的估算,齐星眼科阿托品产品上市后,预计2023年销售收入将达到4.11亿元,2030年销售高峰有望达到32.05亿元
可是,互联网医院停止销售的消息暂时终结了齐星眼药的销售截至7月25日收盘,齐星眼药报91.8元/股,跌幅1.57%爱尔眼科和何眼科虽然获得了《医疗机构制剂许可证》,但阿托品制剂的临床收入占总收入的比例极低,因此受影响较小
但值得注意的是,目前只有齐星眼科医院已经禁止在平台上销售硫酸阿托品滴眼液《财经新闻》记者发现,在爱尔眼科医院互联网医院主页上,仍能看到低浓度阿托品滴眼液的用法点击查询买药后,购买阿托品自动出来,平台甚至会自动填写病情描述:网上医院检查后医生建议使用0.05%阿托品滴眼液现在,我来互联网医院开药当记者询问平台医生如何购买阿托品滴眼液时,对方表示,一个月内的视力,眼压,验光,眼轴及角膜曲率,眼位,眼底这六项检查信息,以及附有阿托品医嘱的医生病例页面,完全可以上传到网上购买阿托品滴眼液
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